반응형 분류 전체보기78 타운카(Towncar) 수익성 및 시장성 전망 타운카란 무엇인가?타운카는 국내 최초의 이웃 간 P2P(개인 대 개인) 차량 공유 서비스로, 아파트나 오피스텔 등 동일 단지 내에서 사용하지 않는 유휴 차량을 이웃끼리 단기 대여(렌트)할 수 있도록 중개하는 플랫폼입니다. 기존의 카셰어링 서비스가 기업 소유 차량만 대여하는 구조였다면, 타운카는 개인 소유 차량을 이웃에게 직접 빌려주는 방식으로 운영됩니다. 이로써 차량 소유자는 사용하지 않는 시간 동안 차량을 공유해 추가 수익을 얻고, 차량이 필요한 이웃은 저렴한 가격에 손쉽게 차를 이용할 수 있습니다.타운카의 주요 특징1. 이웃 기반 신뢰 시스템- 실거주지 인증을 통해 신뢰할 수 있는 이웃끼리만 차량을 공유합니다.- 커뮤니티 기반으로 운영되어 지역 사회의 유대감을 강화합니다.2. 간편한 예약 및 즉시 대.. 2025. 5. 7. EU MDR 의료기기 등급 분류 방법 및 실제 예시 분석 유럽연합(EU)의 **의료기기 규정(MDR, Medical Device Regulation)**은 의료기기의 안전성과 성능을 보장하기 위해 엄격한 등급 분류 체계를 운영합니다. 본 보고서는 MDR Annex VIII에 명시된 **일반 안전 및 성능 요구사항(GSPR)**에 따른 의료기기 등급 분류 방법을 실제 사례를 통해 상세히 분석합니다. 1. EU MDR 등급 분류의 기본 원칙1.1 등급 분류의 핵심 요소의료기기는 침습성, 사용 기간, 활성 여부, 치료 목적 등 4가지 요소를 기준으로 Class I(저위험)부터 Class III(고위험)까지 분류됩니다. 분류 규칙은 총 22개로 구성되며, 복수의 규칙이 적용될 경우 가장 엄격한 등급이 부여됩니다.예시: 체외 충격파 쇄석기(ESWL)는 비침습적(Clas.. 2025. 5. 6. 유럽 MDR 인증을 위한 IFU 작성 가이드 유럽 의료기기 규정(EU MDR 2017/745)은 모든 의료기기 제조업체에게 엄격한 규제 준수를 요구합니다. 그중에서도 사용설명서(Instructions For Use, IFU)는 제품 안전성과 효과적인 사용을 보장하는 핵심 문서로 자리잡고 있습니다. 이 포괄적인 가이드에서는 MDR 규정을 준수하는 IFU를 작성하기 위한 필수 요건, 프로세스 및 모범 사례를 상세히 알아보겠습니다. MDR에 따른 IFU 요구사항 개요유럽 MDR은 의료기기와 함께 제공되는 정보에 대한 요구사항을 크게 강화했습니다. IFU는 단순한 사용설명서를 넘어 제품의 안전한 사용을 보장하는 규제 문서로 진화했습니다. IFU의 정의와 목적IFU(Instructions For Use)는 의료기기의 안전하고 효과적인 사용을 위해 사용자에.. 2025. 5. 6. 2025년 최저임금, 시간당 10,030원 1.7% 인상 급여 계산표 소개최근 한국 최저임금위원회는 2025년 최저임금을 1.7% 인상하여 시간당 10,030원으로 결정했다고 발표했습니다. 이 결정은 지난 12일 제11차 전원회의에서 심도 있는 논의와 표결을 거쳐 이루어졌습니다. 위원들은 노사 양측이 제시한 최종안을 놓고 표결에 부쳐 최종적으로 경영계 측 안인 10,030원을 근로자 측 안인 10,200원보다 낮게 선택했습니다. 이번 블로그 포스팅에서는 이번 결정의 세부 내용과 근로자와 기업에 미치는 영향을 살펴보고, 주 5일 근무제 기준 아르바이트 시급을 종합적으로 계산할 수 있는 계산표를 제공합니다. 위원회의 결정노동자, 사용자, 공익단체 대표로 구성된 최저임금위원회는 11일 밤샘 토론을 통해 합의에 도달하는 데 어려움을 겪었습니다. 노사가 제시한 최종 안은 경영계.. 2024. 7. 12. 의료기기 MDR MDCG 2024-2 의료기기 명명법 업데이트 절차_EMDN 소개 유럽 의료기기 명명법(EMDN)은 유럽 내 의료기기 산업에서 매우 중요한 요소입니다. 규정 (EU) 2017/745 - 의료기기 규정(MDR) 26조 및 규정 (EU) 2017/746 - 체외 진단 의료기기 규정(IVDR) 23조에 의해 제정된 EMDN은 실제 사용 및 사용자의 피드백을 바탕으로 매년 검토 및 업데이트됩니다. 이 블로그 게시물에서는 이러한 연례 개정 절차 및 신속한 검토가 필요한 임시 요청에 대한 절차를 간략하게 설명합니다. 관련 주체 EMDN의 관리, 유지 관리 및 모니터링에 관여하는 주요 주체는 의료기기 조정 그룹(MDCG)과 명명법 작업 그룹(NOM WG)입니다. NOM WG는 MDCG 산하에 설립된 전문가 그룹으로 EMDN과 관련된 모든 이행 문제에 대한 지원과 자문을 담당합.. 2024. 4. 13. 이전 1 2 3 4 5 6 ··· 16 다음 반응형
