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의료기기 MDSAP 감사 결과 이해: 제조업체 Grade 및 시사점 소개 여러 국가의 의료기기 규정 준수를 보장할 때 의료기기 단일감사프로그램(MDSAP)은 간소화된 솔루션을 제공한다. MDSAP에 따라 제조업체는 참여 규제 당국의 요구사항을 충족하기 위해 품질 관리 시스템(QMS)에 대한 포괄적인 감사를 받는다. MDSAP 감사의 중요한 측면 중 하나는 감사 결과의 등급을 매기는 것으로, 이는 탐지된 비준수 수준에 대한 통찰력을 제공한다. 본 블로그 게시물에서는 MDSAP 감사등급제와 의료기기 제조업체에 미치는 영향에 대해 자세히 알아본다. MDSAP 감사 등급 시스템 이해 MDSAP 감사 등급 시스템은 다음과 같이 확인된 부적합의 심각성을 반영하여 결과를 5개 등급으로 분류합니다: Grade 1 - 식별된 주요 부적합 사항 없음: 1등급 결과는 제조자의 QMS가 해당.. 2023. 6. 28.
장마철 신발 관리: 신발을 보호하기 위한 필수 팁 소개 장마철은 우리가 사랑하는 신발에 가혹할 수 있지만, 올바른 관리와 예방책으로, 여러분은 신발을 최상의 모습으로 유지할 수 있습니다. 이 기사에서는 장마철에 신발을 보호하고 유지하는 방법에 대한 전문가 팁을 공유할 것입니다. 방수부터 적절한 건조 기술까지, 우리는 당신을 보호해 드립니다! 신발을 보호하기 위한 필수 팁 1. 방우를 위한 방수 비와 습기로부터 신발을 보호하기 위해서는 양질의 방수 스프레이나 왁스를 사용하세요. 장마가 시작되기 전에 넉넉하게 발라주면 물을 튕겨주고 신발 소재에 스며들지 않도록 보호벽을 만들어줍니다. 2. 신발 커버를 감싸 안기 폭우가 임박했을 때는 신발 덮개나 덧신을 사용하는 것을 고려해야 합니다. 이러한 편리한 액세서리는 신발을 건조하게 유지하고 웅덩이와 튀지 않도록 보.. 2023. 6. 28.
의료기기 MDSAP : 의료 기기 단일 감사 프로그램 소개 의료기기 규제가 끊임없이 발전하는 가운데 MDSAP라는 프로그램이 게임 체인저로 부상하고 있습니다. MDSAP는 의료기기 제조업체의 규제 관행을 조화시키고 감사 프로세스를 간소화하기 위한 국제적인 이니셔티브입니다. 이 기사에서, 우리는 MDSAP의 중요성과 이점을 탐구하고, 글로벌 규제 요건 준수를 보장하는 역할을 조명할 것입니다. MDSAP란 무엇입니까? 기본 사항 이해하기 국제 의료기기 규제 포럼(IMDRF)이 개발한 MDSAP는 여러 국가의 규제 당국 간의 협력 노력입니다. 이러한 기관에는 FDA(미국), Health Canada(캐나다), TGA(호주), ANVISA(브라질) 및 PMDA(일본)가 포함됩니다. MDSAP의 주요 목표는 의료기기 제조업체를 감사하기 위한 표준화된 접근법을 만들어.. 2023. 6. 27.
은행 대출 우대금리 0.1% 낮추는 팁-부동산 거래 전자계약시스템 소개 아파트를 사는 과정에서 은행의 이자율을 낮추는 데 잠재적으로 도움을 줄 수 있는 잘 알려지지 않은 비밀이 있다. 그것은 "부동산 거래 전자 계약 시스템"이라고 불립니다 이 기사에서는 이 시스템의 이점을 조명하고 사용자의 이익을 위해 이를 활용하는 단계를 안내합니다. 부동산 거래 전자계약 시스템 이용방법 전자 계약의 세계를 탐험하고 금리 인하 가능성을 열 준비가 되셨습니까? 관련된 간단한 단계를 살펴보겠습니다: 1단계: 공인중개사 계약 준비 첫 번째 중요한 단계는 공인중개사를 고용하여 그 과정을 안내하는 것입니다. 부동산 거래 전자계약 시스템에 대한 관심을 알려주면 다음 사항을 처리해 준다: - 계약 준비: 중개인은 중개 대상 확인 매뉴얼, 판매 계약 및 거래자 세부 정보를 포함하여 필요한 계약서 초.. 2023. 6. 27.
장마철 옷장 관리 10가지 필수 팁 소개 장마철이 시작됨에 따라, 여러분의 옷이 좋은 상태로 유지되도록 옷장을 각별히 관리하는 것이 중요합니다. 과도한 습기와 습기로 인해 곰팡이, 곰팡이, 불쾌한 냄새가 발생하여 좋아하는 옷이 손상될 수 있습니다. 이 블로그 게시물에서는 장마철 동안 옷장을 보호하고 옷을 최상의 상태로 유지하기 위한 10가지 필수 팁을 제공합니다. 옷을 보호하기 위한 10가지 필수 팁 옷장 정리 및 청소: 잡동사니 없는 옷장은 장마철에 여러분의 옷을 유지하기 위한 첫 번째 단계입니다. 더 이상 필요하지 않은 항목을 삭제하고 제거합니다. 선반, 서랍, 매달린 막대를 청소하여 신선하고 정돈된 공간을 만듭니다. 수분 흡수 제품: 실리카 겔 패킷이나 활성탄과 같은 수분 흡수 제품을 옷장에 넣어 과도한 습기와 싸우십시오. 이 편리한.. 2023. 6. 26.
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