의료 기기 MDR 약어 설명: IFU, IVDMD, IVDR, MAA
소개 의료 장치 규정(MDR)은 의료 장치 업계에서 이해하는 데 필수적인 광범위한 약어를 포함합니다. 이 기사에서는 IFU, IVDMD, IVDR 및 MAA의 약어를 설명하여 MDR 프레임워크 내에서 의미와 중요성을 조명합니다. 사용 설명서 (IFU) IFU(사용 설명서)는 제조업체가 의료 기기와 함께 제공하는 중요한 문서입니다. 이러한 지침에는 장치의 의도된 사용, 적절한 취급, 보관, 세척, 멸균 및 모든 주의사항 또는 경고에 대한 필수 정보가 포함되어 있습니다. IFU는 의료 전문가와 최종 사용자가 기기를 안전하고 효과적으로 작동하는 방법을 이해하는 데 도움이 됩니다. 체외 진단 의료 장치 (IVDMD) IVDMD(In Vitro Diagnostic Medical Devices)는 진단, 모니터링 ..
2023. 6. 1.
