반응형 NB2 유럽 의료기기 MDR 심사기관 사이트 조회 소개 적합한 의료 기기 규정(MDR) 검토 통지 기관(NB)을 찾는 것은 준수 및 인증에 매우 중요합니다. 그러나 프로세스를 탐색하는 것은 어려울 수 있습니다. 이 블로그 게시물에서는 NANDO(새로운 접근 방식 알림 및 지정 조직) 웹 사이트를 귀중한 리소스로 사용하여 MDR 검토에 적합한 NB를 찾는 데 도움이 되는 단계별 가이드를 제공합니다. NB 심사기관 조회 방법 1단계: NANDO 웹 사이트 방문 검색을 시작하려면 유럽 위원회에서 제공하는 공식 NANDO 웹 사이트를 방문하십시오. 이 웹사이트는 MDR에 따라 지정된 NB의 종합 데이터베이스 역할을 합니다. [LINK : https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm). 2단계: 통보.. 2023. 6. 6. 의료 기기 MDR 약어 설명 : NB, SRN, UDI 소개 의료기기는 의료에서 중요한 역할을 하며, 의료기기와 관련된 다양한 약어를 이해하는 것이 중요하다. 이 기사에서, 우리는 NB, SRN, UDI와 같이 일반적으로 사용되는 몇 가지 의료 기기 약어를 설명할 것이다. 이러한 용어에 대한 지식을 얻음으로써 의료 기기 산업과 규제 환경을 더 잘 이해할 수 있습니다. NB(심사기관) 심사기관(NB)는 의료 기기 분야에서 중요한 역할을 한다. 유럽연합(EU) 회원국이 지정한 통보 기관은 해당 EU 규정에 따라 의료기기의 적합성을 평가한다. 이들은 EU 지침 또는 규정 준수를 나타내는 CE 마킹 과정에서 중추적인 역할을 한다. 통보 기관은 유럽 시장에서 의료 기기의 안전과 효과를 보장하는 데 기여한다. SRN(일련 번호) 일련 번호(SRN)는 개별 의료 기기를 .. 2023. 6. 1. 이전 1 다음 반응형
