반응형 GSPR CHECK LIST1 MDR GSPR Checklist 작성 방법 소개 의료기기의 경우 우수 안전 및 성능 관행(GSPR) 요구사항을 준수하는 것이 중요하다. 의료 기기가 필요한 규정과 표준을 충족시키려면 잘 구성된 GSPR 점검표가 필수적이다. 이 기사에서는 적용 가능한 요구사항을 충족하고 규정 준수의 길을 안내하는 GSPR 체크리스트를 작성하는 방법에 대한 자세한 단계별 가이드를 제공합니다. 체크리스 단계별 참고사항 1단계: GSPR 요구 사항 이해 먼저 관할 구역에 적용되는 특정 GSPR 요구 사항을 숙지하는 것이 중요합니다. 여기에는 유럽 연합의 의료 장치 규정(MDR) 또는 체외 진단 규정(IVDR) 또는 해당 국가의 기타 관련 규정을 준수하는 것이 포함될 수 있습니다. 최신 요구 사항을 계속 업데이트하여 체크리스트가 규정을 준수하는지 확인하십시오. 2단계: .. 2023. 5. 31. 이전 1 다음 반응형
