반응형 UDI 구현1 MDR_MDCG의료 기기 규정을 위한 리소스 소개 유럽 연합(EU)의 복잡한 의료기기 규정을 탐색할 때 신뢰할 수 있는 지침에 액세스하는 것이 중요합니다. MDCG(Medical Device Coordination Group) 및 광범위한 지침 문서를 입력하십시오. 이 기사에서는 제조업체, 인증 기관 및 기타 이해 관계자에게 EU 의료 기기 규정을 이해하고 준수할 수 있는 포괄적인 리소스를 제공하는 MDCG 가이드의 귀중한 내용을 살펴봅니다. 규정의 해석 및 시행 MDCG 가이드는 MDR(의료기기 규정) 및 IVDR(체외 진단 규정)에 명시된 조항에 대한 통찰력 있는 해석과 설명을 제공합니다. 이러한 문서는 특정 요구 사항, 용어 및 개념에 대한 명확성을 제공하여 이해 관계자가 자신 있게 규제 환경을 탐색할 수 있도록 합니다. 적합성 평가 절차.. 2023. 5. 30. 이전 1 다음 반응형
