반응형 유럽 의료기기6 의료기기 MDR 고객만족도 조사 : 단순화된 접근법 소개 의료 기기 산업에서 고객 만족도를 평가하는 데 있어 각 제품에 대한 상세한 조사를 수행하는 것이 항상 실용적이거나 실현 가능한 것은 아닙니다. 그러나 시간과 자원을 최적화하면서 귀중한 통찰력을 제공할 수 있는 효과적인 대안이 있습니다. 이 블로그 게시물에서는 의료 기기 MDR 고객 만족도 설문 조사를 수행하는 간소화된 접근 방식을 살펴보고, 제품을 개선하기 위해 실행 가능한 피드백을 수집할 수 있습니다. 고객만족도 설문 접근법 설문 조사 목표를 정의합니다: 고객 만족도 조사를 시작하기 전에 목표를 명확히 정의합니다. 수집하고자 하는 구체적인 정보와 그 정보가 어떻게 활용될 것인지에 대해 개략적으로 설명합니다. 이러한 명확성을 통해 설문조사 설계를 안내하고 가장 관련성이 높은 통찰력을 확보할 수 있습.. 2023. 6. 11. 유럽 의료기기 MDD에서 MDR 변환을 위한 NB 심사기관 선택 방법 소개 NB기관을 선택하는 것은 의료 기기 변환을 위한 의료 기기 규정(MDR) 준수를 보장하는 중요한 단계입니다. 정보에 입각한 결정을 내리기 위해서는 다양한 요소들에 대한 신중한 평가가 필요합니다. 이 블로그 게시물에서는 MDR 전환 프로세스에 가장 적합한 NB 기관을 선택할 수 있도록 단계별 가이드를 제공합니다. NB(심사기관) 기관 선택 방법 장치 분류 결정 MDR 지침에 따라 의료 기기의 분류를 결정하는 것부터 시작합니다. 이 분류는 필요한 NB 개입 수준을 결정합니다. 고위험 장치는 일반적으로 NB 평가가 필요한 반면, 저위험 장치는 자체 평가 경로를 따를 수 있습니다. 지정된 통보 기관 식별 MDR에 따라 EU 회원국이 지정한 NB 기관 목록을 작성합니다. 이러한 NB는 의료 기기가 규정을 준.. 2023. 6. 6. 의료기기 MDR 승인 기업의 전망 소개 의료 기기 규제(MDR)가 발효됨에 따라 의료 기기 업계의 기업들은 새로운 도전과 기회에 직면하게 되었습니다. 이 블로그 게시물에서는 MDR이 승인한 기업의 전망을 자세히 살펴보고 이러한 엄격한 규정을 준수하는 것이 어떤 의미가 있는지 살펴봅니다. 유럽 연합(EU) 시장에서 활동하는 기업의 미래를 결정하는 주요 요인에 대해 논의하는 자리에 참석해 주십시오. 엄격한 규정 준수: 신뢰와 신뢰 구축 MDR 승인을 획득하는 것은 안전, 성능 및 사후 시장 감시에 대한 더 높은 기준을 충족하기 위한 회사의 노력을 보여줍니다. MDR을 준수하면 기업의 신뢰도가 향상되고 규제 기관, 의료 전문가 및 환자 간의 신뢰도가 높아집니다. MDR 승인을 받은 기업을 규제 준수를 유지하는 업계 선두 기업으로 자리매김하고 .. 2023. 6. 2. 유럽 의료 기기 MDR 관련 웹 사이트 소개 의료 기기 규정(MDR)의 세계를 살펴보고 의료 기기에 대한 MDR의 복잡성을 살펴볼 수 있는 귀중한 웹 사이트 목록을 제공합니다. MDR 지침을 준수하고 환자의 안전을 보장하기 위해서는 정보를 지속적으로 제공하고 신뢰할 수 있는 리소스에 액세스 하는 것이 중요합니다. 이 기사에서는 최신 정보 및 지침에 대한 권위 있는 출처 역할을 하는 주요 웹 사이트를 강조합니다. 유럽 위원회 - 의료 기기: 포괄적인 가이드 의료 기기에 대한 유럽 위원회의 공식 웹 사이트는 정보의 보고입니다. MDR에 관한 풍부한 리소스와 업데이트를 제공합니다. 이 웹 사이트는 규제 프레임워크, 지침 및 주요 요구 사항에 대한 심층적인 통찰력을 제공하는 중앙 허브 역할을 합니다. https://ec.europa.eu/growth.. 2023. 6. 2. 의료 기기 MDR 약어 설명 : EMDN, EUDAMED, CS 소개 의료기기 규정(MDR)에는 규제 환경을 탐색하는 사람들에게 혼동을 줄 수 있는 몇 가지 약어가 포함되어 있다. 이 블로그 게시물에서, 우리는 세 가지 중요한 MDR 약어인 EMDN, EUDAMED, CS를 조명할 것이다. 이러한 약어를 이해하는 것은 유럽 연합 내 의료기기 산업에 관련된 모든 사람에게 중요하다. 각각의 의미와 의미를 명확히 하기 위해 각 항목에 대해 자세히 알아보겠습니다. EMDN - 유럽 의료 장치 명명법 유럽 의료기기 명명법(EMDN)은 유럽 연합 내에서 의료기기에 대한 표준화된 분류 시스템 역할을 한다. 이 시스템은 공통의 명명 및 코딩 구조를 제공하여 규제 당국, 제조업체, 의료 전문가 및 기타 이해관계자 간의 효과적인 의사소통 및 정보 교환을 촉진한다. EMDN은 의료기기를.. 2023. 6. 1. 이전 1 2 다음 반응형
